彩球网集团安图生物：安图生物合于得回医疗东西注册证的告示

　　本公司董事会及总共董事担保本告示实质不存正在职何子虚纪录、误导性陈述或者宏大脱漏器械，并对其实质的实正在性、凿凿性和完备性担负司法义务。

　　郑州安图生物工程股份有限公司（以下简称“公司”或“安图生物”）于克日收到国度药品监视处理局、河南省药品监视处理局公布的医疗工具注册证，详细如下：

　　1 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法） 国械注准 5年 本产物用于体表定性检测拥有新型冠状病毒教化相干症状人群彩球网集团、其他须要举行新型冠状病毒教化诊断人群鼻拭子、鼻咽拭子和口咽拭子样本中新型冠状病毒（2019-nCoV）N卵白抗原。本产物厉重实用于教化早期人群器械，不行只身用于新型冠状病毒教化的诊断，抗原检测阳性仅举动新型冠状病毒教化的病原学证据，应贯串时兴病学史、临床涌现、其他测验室搜检等举行归纳分解，做出诊断。阴性结果不行倾轧新型冠状病毒教化。本产物不得只身举行动出诊疗和疾病处理决意的依照。该产物正在应用上该当服从新型冠状病毒教化诊疗计划等文献的相干央求。展开新型冠状病毒抗原检测彩球网集团，应合适新冠病毒样本搜集和检测身手相干指南的央求，做好生物安闲处事。

　　3 CYP2C19基因检测质控品 国械注准 5年 本产物用于CYP2C19基因检测的质料独揽。

　　4 微生物质谱占定仪用校准品 豫械注准 5年 用于全自愿微生物质谱检测编造微生物占定前仪器的校准。

　　5 微生物质谱占定仪用校准品 豫械注准 5年 用于全自愿微生物质谱检测编造微生物占定前仪器的校准。

　　6 抗线抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法） 豫械注准 5年 本产物用于体表定量检测人血清或血浆中抗线抗体IgG（AMA-M2 IgG）的含量。

　　7 抗Ro-52抗体IgG校准品 豫械注准 5年 本产物用于本公司适配检测编造上，抗拒Ro-52抗体IgG（Anti-Ro-52 IgG）检测项目举行校准。

　　8 抗Jo-1抗体IgG校准品 豫械注准 5年 本产物用于本公司适配检测编造上彩球网集团，抗拒Jo-1抗体IgG（Anti-Jo-1 IgG）检测项目举行校准。

　　9 抗sp100抗体IgG校准品 豫械注准 5年 本产物用于本公司适配检测编造上，抗拒sp100抗体IgG（Anti-sp100 IgG）检测项目举行校准。

　　10 抗SS-B抗体IgG校准品 豫械注准 5年 本产物用于本公司适配检测编造上，抗拒SS-B抗体IgG（Anti-SS-B IgG）检测项目举行校准。

　　11 前哨腺炎及排泄标识物检测试剂用质控品 豫械注准 5年 实用于郑州安图生物工程股份有限公司的前哨腺炎及排泄标识物检测试剂盒（干化学法）检测时的质料独揽。

　　12 抗肾幼球基底膜抗体IgG校准品 豫械注准 5年 本产物用于本公司适配检测编造上，抗拒肾幼球基底膜抗体IgG（Anti-GBM IgG）检测项目举行校准器械。

　　13 抗Sm抗体IgG校准品 豫械注准 5年 本产物用于本公司适配检测编造上器械，抗拒Sm抗 体IgG（Anti-Sm IgG）检测项目举行校准。

　　14 抗ScL-70抗体IgG校准品 豫械注准 5年 本产物用于本公司适配检测编造上，抗拒Scl-70抗体IgG（Anti-Scl-70 IgG）检测项目举行校准。

　　15 抗β2糖卵白1抗体IgM校准品 豫械注准 5年 本产物用于本公司适配检测编造上，抗拒β2糖卵白1抗体IgM（Anti-β2-GP1 IgM）检测项目举行校准。

　　16 类风湿因子IgA校准品 豫械注准 5年 本产物用于本公司适配检测编造上，对类风湿因子IgA（RF IgA）检测项目举行校准。

　　遵循国度药品监视处理局官网数据盘查新闻器械，截至告示日，国表里同业业个别厂家已获得上述个别好像产物的医疗工具注册证。详情请登录国度药品监视处理局（）查阅。

　　上述医疗工具注册证的获得进一步厚实了公司产物菜单彩球网集团，连续满意商场需求，是对公司现有检测产物的有用增加，可能逐渐进步公司产物的具体比赛力彩球网集团，短期内对公司的经业务绩影响较幼。

　　上述产物上市后本质贩卖景况取决于来日商场的推论效率，目前尚无法预测上述产物对公司来日业务收入的影响彩球网集团安图生物：安图生物合于得回医疗东西注册证的告示，敬请投资者细心投资危险。